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赛默飞Chromeleon软件低风险高效率优化工作流

时间:2020-11-19 17:50来源:赛默飞色谱与质谱中国 作者:赛默飞色谱与质谱中国 点击:
效率 无论在哪个行业,提高效率一直都是企业的孜孜追求。以分析实验室为例,从前端的方法开发验证,到后端的样品常规检测,无一不在争分夺秒,以求最快速获得理想结果,出具准确、完整的分析报告。 在这样的明确需求下,您是否遇到过或在经历诸如以下的问题
  

效率

 

无论在哪个行业,提高效率一直都是企业的孜孜追求。以分析实验室为例,从前端的方法开发验证,到后端的样品常规检测,无一不在争分夺秒,以求最快速获得理想结果,出具准确、完整的分析报告。

 

在这样的明确需求下,您是否遇到过或在经历诸如以下的问题:

· 您的序列双人复核内容是否过多,容易有遗漏?

· 系统适用性试验是否需要人员值守,浪费时间?

· 或是序列需要长时间过夜运行,等完成后再来评判系统适用性,却发现某指标不通过,导致整个序列作废?

· 是否还在每次实验结束后转移数据到外部程序计算结果?

· 针对最终计算结果,是否依然需要双人从头演算复核?

 

以上种种,您是否思考尝试通过技术手段或业务流程加以改善,从而简化步骤,提高常规分析效率?

 

以QC检验实验室为例,下图描述了典型的色谱检验工作流程:涵盖了从序列创建到系统适用性考察,从数据处理到结果计算,从报告输出到最终双人复核,其中影响效率及可能增加风险的关键步骤由红色块高亮标记。

 

(点击查看大图)

以上问题该如何解决,或如何规避,以降低风险,提高实验室运行效率?

 

Chromeleon™软件系统不仅在实验室合规、数据完整性方面有卓越的解决方案,同时在“易用性”角度也饱受实验室业务人员好评。Chromeleon提供了完善的功能和流程梳理来帮助实验室解决以上常见的问题。

 

优势一

eWorkflow将复杂的序列创建过程极限简化,减轻双人复核工作量

 

eWorkflow是Chromeleon内置的标准功能,可基于预设的模板自动创建标准序列,包含固定格式的序列表、既定的仪器方法、处理方法、报告模板等,减少人为创建或引用文件错误等情况,进而也大大减轻双人复核的工作量。对于方法验证或批次检样等“标准化流程”,可实现一键运行序列。

 

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优势二

智能运行控制帮您实现“无人值守”

 

Chromeleon的智能运行控制(Intelligent Run Control)功能,可设置多样化参数作为触发条件,让色谱仪自动执行对应的动作。

 

如系统适用性(SST)相关的分离度、灵敏度、重复性等参数,实验人员只需给定考察指标,软件即可在序列运行过程中自动处理数据,并计算反馈实时结果,作出对应的判定动作,如“继续运行序列”,或“暂停/终止序列”等,实现无人值守,并避免相关偏差的发生,实现“色谱分析的人工智能”。

 

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优势三

内置的计算功能帮您避免数据转移风险

 

Chromeleon专业的报告设计器功能,内嵌丰富的公式函数,满足用户各类计算的需求,如制作标曲、含量计算等,可完全替代外部计算工具;所有数据均与序列动态关联,避免人为誊抄,完全杜绝了数据转移的风险。

 

支持用户自定义计算公式和报告模板,借助于赛默飞提供的专业验证服务,轻松满足您GMP环境下的需求。

 

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借助上述功能,您可轻松简化现有的复杂工作流程,提高复核效率,降低数据出错风险。

 

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无纸化概念在色谱分析实验室已不是新兴话题,适当的引入电子报告、电子签名有助于简化数据复核、审批的工作流。

 

优势四

电子报告和电子签名

 

Chromeleon提供完善的电子报告功能,并支持三级电子签名。用户只需根据设定好的角色权限登录软件,即可实现序列的提交、复核、批准,无需额外打印纸质报告。并且基于前述功能, 复核者只需快速检查序列积分合理性即可,无需从头重复计算确认。

 

序列提交后,软件自动锁定整个序列,用户只能查看结果,不能对数据做任何更改,进一步提高的数据的安全性和结果的可靠性。

 

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基于以上方案,结合Chromeleon的“易用性”特点,用户可以有效减少“手动”工作量,降低风险,规避偏差,优化现有工作流程,提高实验室运行效率。

 

 

 

(责任编辑:金利仪器d)
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