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原料药企业看过来,发改委征求清洁生产评价意见

时间:2020-12-25 17:23来源:金利仪器 作者:金利仪器 点击:
为贯彻落实《中华人民共和国清洁生产促进法》,指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产,提高资源利用率,减少和避免污染物的产生,保护和改善环境,国家发改委发布《化学原料药行业清洁生产评价指标体系(征求意见稿)》,将对原料药企业生产做新要求。
  

为贯彻落实《中华人民共和国清洁生产促进法》,指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产,提高资源利用率,减少和避免污染物的产生,保护和改善环境,国家发改委发布《化学原料药行业清洁生产评价指标体系(征求意见稿)》,将对原料药企业生产做新要求。

 
指标体系将清洁生产等级划分为三级,Ⅰ级为国际清洁生产领先水平;Ⅱ级为国内清洁生产先进水平;Ⅲ级为国内清洁生产一般水平。
 
指标体系适用对象:采用合成、提取、发酵等方法制备化学原料药的生产企业。
 
评价指标分为六类:①生产工艺及装备指标、②资源能源消耗指标、③资源综合利用指标、④污染物产生指标、⑤产品特征指标和6清洁生产管理指标。
 
岛津的分析仪器产品线非常齐全,涵盖了从常规的色谱、光谱以及到高端质谱等全系列产品,不但能满足常规教学、科研需求,还可以满足环境保护、在线监测、药品生产研发等行业需求。岛津同中国顶尖的环境领域的研究机构合作,共同开发分析检测方法,覆盖从水体、土壤、大气到废水、固废、挥发性有机物等领域,为清洁生产、资源利用和环境保护提供了完整的实验室/在线监测解决方案。
 
挥发性有机物解决方案
 
原料药生产中需要用到大量的溶剂,原辅料中的成分,合成、发酵、提取等的产物和废弃物都有可能成为挥发性有机物的来源,因此需要监测和利用。气相色谱或气相色谱质谱进行检测,在线VOC装置进行检测。根据样品不同选择适合的前处理方法,如气体样品可用数码罐采样结合气体预浓缩装置、固体吸附采样结合热脱附(TD)进样等,液体、固体样品可以采用溶剂萃取或顶空进样(HS)、吹扫捕集等。
 
重金属元素解决方案
 
药渣、土壤、制药固废、水质/废水中的重金属元素检测,岛津提供AA、UV、ICP和ICPMS等检测技术。从提高检测效率的角度,我们推荐首先使用EDX(能量色散性X射线荧光光谱)技术。该技术无需样品前处理,就可初步判断样品所含元素的种类和大致含量,筛选出有毒有害或需要利用的元素,然后对关注的元素进行准确定量分析。
 
有毒有害物质解决方案
 
对于不挥发性有毒有害物质,通常使用LC和LCMS进行精准检测,保证物料得到合理的处置。如果遇到未知成分,考虑使用LC-QTOF高分辨质谱对成分先进行准确定性,而后准确定量。
 
在线监测解决方案
 
在原料药生产过程需要连续监测的项目,如氨氮、COD、VOC,推荐使用岛津在线监测设备:在线氨氮分析仪、在线COD分析仪、在线总有机碳仪等。
 
 
 
(责任编辑:金利仪器lyh)
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