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赛多利斯称重讲堂:如何开展药品测量不确定度评定?

时间:2020-06-28 11:31来源:金利仪器 作者:金利仪器 点击:
赛多利斯称重讲堂:如何开展药品测量不确定度评定? 制药企业与监管机构在药品检测设备的管理中普遍依赖于计量检定。往往获得设备检定证书,测量工作就可以放心开展。 从GMP的角度思考,检定合格的设备是否能够保证测量结果的可靠性?如果不能确定这个问题,
  

       赛多利斯称重讲堂:如何开展药品测量不确定度评定?

       制药企业与监管机构在药品检测设备的管理中普遍依赖于计量检定。往往获得设备检定证书,测量工作就可以放心开展。
 
       从GMP的角度思考,检定合格的设备是否能够保证测量结果的可靠性?如果不能确定这个问题,以设备计量检定为基础的设备保障体系就是不充分的。
 
       新版药典提出了药品测量结果不确定度评定的要求。这给我们设备管理指明了正确的方向。通过测量过程各分不确定度的评定,确定药品最终测量结果的不确定度,进而确定测量结果的质量,给出可靠的符合性结论。
 
       正确的设备管理体系要求我们从计量检定转化为设备的校准检查。从获得一张等级证书到获得设备测量不确定度转变;从孤立的设备检查向药品测量结果的可靠性转变。
 
       讲座大纲
       1.计量检定与校准的差异
       2.药品测量结果不确定度
       3.正确电子天平管理
       4.电子天平新技术保证称量可靠及安全
(责任编辑:金利仪器lyh)
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