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安捷伦:辅料检测时,不知如何选择气相色谱柱?

时间:2020-05-22 13:10来源:金利仪器 作者:金利仪器 点击:
安捷伦:辅料检测时,不知如何选择气相色谱柱? 快速发展的《中国药典》药用辅料标准 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。2015 版《中国药典》收载药用辅料共270 种,并将辅料标准单独成卷,
  

       安捷伦:辅料检测时,不知如何选择气相色谱柱?

       快速发展的《中国药典》药用辅料标准
       药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。2015 版《中国药典》收载药用辅料共 270 种,并将辅料标准单独成卷,有效弥补了我国在药用辅料标准方面的短缺。新版 2020 版《中国药典》药用辅料新增和修订品种的数量还将继续大幅增加,国家药用辅料标准体系将更加完善。
       气相色谱,辅料检测中的得力工具
       加强药用辅料安全性控制的关键,在于增强残留溶剂的控制与要求。气相色谱是残留溶剂检测最为主要的分析技术。除了残留溶剂,气相色谱在辅料的含量测定、有关物质、脂肪酸组成等质控中也占有重要地位。
       辅料检测中的气相色谱柱选择
       色谱柱的选择对气相检测方法的建立至关重要,但药典气相相关检测项目中多数只描述了气相色谱柱固定相的种类,没有给予色谱柱规格的信息,这给实际应用带来了一定困难。
       如何遵循药典选择最合适的色谱柱呢?我们向您推荐如下最佳的优化选择基本原则和步骤:
       1.固定相极性应符合药典要求
       2.选择先进的低流失和超高惰性技术色谱柱,因低流失可更好地满足残留溶剂分析的灵敏度要求,超高惰性有助于获得更好的极性化合物峰形
       3.色谱柱规格以药典为准,如果没有具体规定,可参考以下初始规格
       液体直接进样:30m,0.25/0.32mm,0.25μm
       顶空进样:30m,0.32/0.53mm,1~3μm
(责任编辑:金利仪器lyh)
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